实施机构（责任处室）	综合监督科	其他共同实施部门
实施对象	检查对象
实施依据	《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，2024年12月6日第二次修订）第七十一条卫生主管部门应当对医疗机构的医疗器械使用行为加强监督检查。实施监督检查时，可以进入医疗机构，查阅、复制有关档案、记录以及其他有关资料。第七十三条负责药品监督管理的部门应当加强对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械的抽查检验。抽查检验不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级政府预算。省级以上人民政府药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布医疗器械质量公告。卫生主管部门应当对大型医用设备的使用状况进行监督和评估；发现违规使用以及与大型医用设备相关的过度检查、过度治疗等情形的，应当立即纠正，依法予以处理。 《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》（国卫规划发〔2018〕12号，2018年5月22日印发）第五条国家卫生健康委员会负责制定大型医用设备配置与使用的管理制度并组织实施，指导开展大型医用设备配置与使用行为的评价和监督工作。县级以上地方卫生健康行政部门负责本区域内大型医用设备配置与使用行为的监督管理工作。第四十一条县级以上卫生健康行政部门应当建立配置与使用大型医用设备的单位及其使用人员的信用档案。对有不良信用记录的，增加监督检查频次。
办理环节及责任事项	检查 按照有关法律、法规、规章的规定和程序实施检查，实事求是，证据完整、确凿。监督检查人员不少于两人。 处置 依法处置，不得违反法律法规。 公开 依法律法规、按程序办理信息公开。
追责情形	《医疗器械监督管理条例》第一百零一条　负责药品监督管理的部门或者其他有关部门工作人员违反本条例规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分。 第一百零二条　违反本条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。
审批证件名称及有效期
收费情况及依据	不收费
时限要求	全年
法定时限（天）	全年	承诺时限（天）	全年
调整意见及理由	拟保留
备注
服务电话	0377-63134088
受理地点	南阳市中州路363号南阳市卫生健康体育委员会
投诉机构	南阳市卫健体委	投诉电话	0377-63134088
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